艾樂替尼與克唑替尼治療ALK+肺癌頭對頭試驗，我們都知道艾樂替尼Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療。隨著我國肺癌患者人數不斷增加，那么接下來由海得康艾樂替尼直郵網小編為大家解說一下關于艾樂替尼治療肺癌的相關信息。

據路透社當地時間4月10日消息，藥物研究人員初步透露艾樂替尼（Alectnib）與克唑替尼（Crizotinib）一線治療ALK+非小細胞肺癌（NSCLC）的頭對頭試驗，ALEX的初步結果。消息稱，在主要研究終點無進展生存期（PFS）上，艾樂替尼勝出。

艾樂替尼在2015年被美國批準應用于克唑替尼治療失敗的ALK+非小細胞肺癌，現在有可能成功撼動克唑替尼一線治療的地位。

這是表明艾樂替尼在治療ALK+非小細胞肺癌患者優于克唑替尼的第二個Ⅲ期臨床試驗了。艾樂替尼的安全性和之前的試驗基本一致，沒有預期之外的不良事件發生。

關于ALEX試驗（NCT02075840）的結果，會在即將到來的醫學會議上發表，并發給全世界權威的健康機構（其中包括FDA）。FDA在2016年9月批準艾樂替尼的突破性療法認定，允許其開展既往未接受過ALK抑制劑治療的ALK+ NSCLC的臨床試驗。

目的

ALEX試驗是一個隨機、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗，目的是對比艾樂替尼與克唑替尼治療ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。

主要方法

臨床試驗參與者將會以1:1的比例分為兩組，1組接受600mg p.o. bid的艾樂替尼治療，一組接受250mg p.o. bid的克唑替尼治療，直至患者病情進展，不能耐受，自愿退出入組或死亡。

主要研究終點為研究者根據RECIST V1.1標準確定的PFS。次要研究終點包括客觀緩解率（ORR），中樞神經系統進展時間，和由獨立審查委員會確定的PFS，緩解持續時間（DoR），總生存期，惡化時間等，以及藥代動力學的一些指標。

以上就是關于艾樂替尼一線治療ALK 肺癌的相關信息，那么我們都知道藥物多多少少都會出現一些副作用，如果在用藥時出現有不良反應，或者有身體不適，請及時和醫生聯系，最后祝愿所有患者早日康復，希望我不起眼的的文字可以幫到您。

艾樂替尼體內外的研究

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