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艾樂替尼與克唑替尼一線治療ALK+非小細胞肺癌ALEX

仿制艾樂替尼價格_艾樂替尼代購直郵_艾樂替尼使用說明書-海得康小編 發布于 2017-12-14 分類:肺癌治療方案 閱讀( 1331 ) 評論( 0 )

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艾樂替尼與克唑替尼一線治療ALK+非小細胞肺癌ALEX

據路透社當地時間4月10日消息,藥物研究人員初步流露艾樂替尼(Alectnib)與克唑替尼(Crizotinib)1線醫治ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)的頭對頭實驗,ALEX的初步結果。消息稱,在主要研究終點無進展生存期(PFS)上,艾樂替尼勝出。

艾樂替尼在2015年被美國批準利用于克唑替尼醫治失敗的ALK+非小細胞肺癌,現在有可能成功撼動克唑替尼1線醫治的地位。

“這是表明艾樂替尼在醫治ALK+非小細胞肺癌患者優于克唑替尼的第2個Ⅲ期臨床實驗了。艾樂替尼的安全性和之前的實驗基本1致,沒有預期以外的不良事件產生。”相干藥企人員表示。

關于ALEX實驗(NCT02075840)的結果,會在行將到來的醫學會議上發表,并發給全球權威的健康機構(其中包括FDA)。FDA在2016年9月批準艾樂替尼的突破性療法認定,允許其展開既往未接受過ALK抑制劑醫治的ALK+ NSCLC的臨床實驗。

ALEX實驗是1個隨機、對比、多中心的Ⅲ期臨床實驗,目的是對照艾樂替尼與克唑替尼醫治ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。

臨床實驗參與者將會以1:1的比例分為兩組,1組接受600mg p.o. bid的艾樂替尼醫治,1組接受250mg p.o. bid的克唑替尼醫治,直至患者病情進展,不本事受,自愿退出入組或死亡。

主要研究終點為研究者根據RECIST V1.1標準肯定的PFS。次要研究終點包括客觀減緩率(ORR),中樞神經系統進展時間,和由獨立審查委員會肯定的PFS,減緩延續時間(DoR),總生存期,惡化時間等,和藥代動力學的1些指標。

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