艾樂(lè)替尼可以穿透血腦屏障，控制腫瘤細(xì)胞的腦轉(zhuǎn)移，使得腦轉(zhuǎn)移的腫瘤完全消失或者部分縮小，艾樂(lè)替尼可以控制腫瘤無(wú)進(jìn)展率可以達(dá)到百分之六十二，這一數(shù)據(jù)令人欣喜。

臨床試驗(yàn)表明，艾樂(lè)替尼對(duì)這些患者的肺部原發(fā)腫瘤和腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤均有抗腫瘤療效。兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)證實(shí)了艾樂(lè)替尼的安全性與有效性。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的受試者都是不再對(duì)克唑替尼治療敏感的轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性NSCLC患者，他們接受了一天兩次的口服艾樂(lè)替尼治療。第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)有38%的患者達(dá)到了NSCLC腫瘤部分縮小，且療效平均持續(xù)了7.5個(gè)月。第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)有44%的患者達(dá)到了NSCLC腫瘤部分縮小，且療效平均持續(xù)了11.2個(gè)月。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)還評(píng)估了艾樂(lè)替尼對(duì)患者的腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤的療效。在具有可測(cè)量的腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤的受試者中，有61%的受試者達(dá)到了腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤完全消失或部分縮小，且療效平均持續(xù)了9.1個(gè)月。

 

科研人員曾在日本進(jìn)行的的一個(gè)小規(guī)模臨床試驗(yàn)AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾樂(lè)替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)三年的隨訪(fǎng)，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒(méi)有進(jìn)展，其中25位還在吃艾樂(lè)替尼；對(duì)于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者，還有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒(méi)有進(jìn)展的跡象。三年的腫瘤無(wú)進(jìn)展率高達(dá)62%。

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