克唑替尼在治療肺癌方面一直是老大哥,直到艾樂替尼的出現,如今艾樂替尼在治療肺癌的地位已經遠超克唑替尼,并且在抑制腫瘤細胞活性方面,艾樂替尼的治療效果更強。
艾樂替尼一直被作為ALK陽性NSCLC一線治療優先推薦2018年ASCO年會上,ALEX研究數據更新,主要終點研究者評估的中位PFS,艾樂替尼組為34.8個月,克唑替尼組為10.9個月(HR=0.43,P<0.0001)。
基于ALEX優異的研究結果,中國國家藥品監督管理局(NMPA)于2018年8月正式批準艾樂替尼(安圣莎)用于ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,包括一線及克唑替尼治療進展后的二線治療。除此之外,在亞洲人群中進行的Ⅲ期研究ALESIA的結果與ALEX研究保持一致,同時PFS HR值更低,為0.22,預示著艾樂替尼在亞洲患者中有望取得更好的療效數據。
基于艾樂替尼在臨床研究中的驚艷表現和國內藥物的可及性,艾樂替尼被作為ALK陽性患者一線治療的Ⅰ級優先推薦,指導臨床,為患者提供更好的治療。
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