治療ALK陽性肺癌羅氏靶向抗癌藥艾樂替尼中國上市 ??艾樂替尼是一種治療肺癌效果很好的藥物，隨著近年來抽煙人數不斷地上升，據有關衛生部門報道，全國肺癌人數已經達到60萬人左右，那么接下來由艾樂替尼直郵網小編為大家解說一下關于治療肺癌效果很好的藥物艾樂替尼。

　　2018年08月21日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（CNDA）已批準Alecensa（alectinib，艾樂替尼），作為一種單藥療法，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。值得一提的是，Alecensa通過優先審查獲批，審批時間僅比歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（FDA）一線批準晚了8個月和9個月。

羅氏首席醫療官兼全球產品開發部負責人Sandra Horning表示，今天Alecensa獲得CNDA批準，對中國ALK陽性肺癌患者群體而言標志著一個新時代，該藥與現有標準護理相比可提供有意義的、持續的治療受益。另外，此次批準也代表著一個重大的監管轉變，審查時間實現了前所未有的提速，我們非常高興能成為中國醫療保健創新的前沿，幫助將Alecensa盡快帶給需要的患者。

ALEX研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在303例初治（treatment-naive）ALK陽性NSCNC成人患者中開展，旨在比較Alecensa與Xalkori用于一線治療的療效和安全性。研究結果顯示，與Xalkori相比，Alecensa使病情進展或死亡風險（無進展生存期[PFS]）顯著降低53%（HR=0.47，95% CI:0.34-0.65，p＜0.0001）、同時使腫瘤腦轉移或中樞神經系統（CNS）轉移或腦/CNS腦腫瘤生長風險顯著降低84%（HR=0.16，95%CI:0.10-0.28，p＜0.0001）；研究中，盡管Alecensa治療持續時間較長（17.9個月 vs 10.7個月），但卻表現出了更有利的安全性和耐受性。

2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的ALEX研究更新數據顯示，研究者評估的PFS方面，Alecensa治療組是Xalkori治療組的3倍以上（34.8個月[95%CI:17.7-NE] vs 10.9個月[95%CI:9.1-12.9個月]）。

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