艾樂替尼進入ALK突變非小細胞肺癌一線治療方案 ? ?非小細胞肺癌是除小細胞肺癌(SCLC)以外的所有肺上皮癌。非小細胞肺癌給患者的生命健康造成了嚴重的影響,而有一種藥進入ALK突變非小細胞肺癌一線治療方案 ,那就是艾樂替尼,下面就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下吧。
當地時間2017年11月7日宣布,FDA批準了補充新藥申請(sNDA)Alecensa?(Alectinib),用于治療經間變性淋巴瘤激酶(ALK)檢測陽性的轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)。在中國肺癌患者中,9% 存在ALK 突變。 與EGFR突變相類似,ALK 突變在不吸煙患者中比例要大很多,10%~15% 的不吸煙肺癌患者有 ALK 突變。由于突變率較低,藥物也相應較少,中國患者將ALK突變稱之為黃金突變。
這項批準是基于III期臨床試驗ALEX研究的結果。
1、艾樂替尼有效率高于克唑替尼
艾樂替尼(阿雷替尼)有效率高達92%
在日本進行的J-ALEX臨床試驗,從2013年11月份就開始招募患者(都是東亞裔患者,數據對中國患者很有參考意義)。
以此招募的患者全部為晚期剛剛確診為的ALK突變的非小肺癌患者:艾樂替尼(阿雷替尼)組口服300mg,每天兩次;克唑替尼組口服250mg,每天兩次。
結果發現艾樂替尼(阿雷替尼)的患者的有效率是92%,中位無進展生存期至少20.3個月,而使用克唑替尼的只有79%,無進展生存期10.2個月。
2、艾樂替尼入腦能力強,控制顱內轉移灶效果好
通過ALUR試驗和之前提到的ALEX試驗發現艾樂替尼(阿雷替尼)可以很好的控制ALK突變的晚期非小細胞肺癌腦轉移的病情,無論是在一線、二線治療中,都可以起到很好的作用。
結果發現艾樂替尼(阿雷替尼)組與化療組對比的疾病控制時間是9.6個月,而標準化療方案組僅僅為1.4個月。而且在那些有腦轉移的患者中,艾樂替尼(阿雷替尼))組對顱內轉移病灶的有效率是54.2%,而標準化療組為0。
3、艾樂替尼對控制腫瘤時間長
在日本進行的一個小規模臨床試驗AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾樂替尼(阿雷替尼),每天兩次。46位患者里面有14名腦轉移的患者。
結果發現,經過三年的隨訪,46位患者中,還有28位患者腫瘤沒有進展,其中25位還在吃艾樂替尼(阿雷替尼);對于14位腦轉移的高危患者,還有6位患者依然健在,腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。三年的腫瘤無進展率高達高達62%。
試驗針對ALK突變的晚期非小細胞肺癌患者,他們之前或者接受了化療,或者使用了克唑替尼。然后他們被隨機分為:使用艾樂替尼(阿雷替尼)或者化療。
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