Alecensa（艾樂替尼）一線治療肺癌的效果顯著
Alecensa（艾樂替尼）一線治療肺癌的效果顯著 ? 肺癌是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快，對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。而艾樂替尼卻是治療肺癌的良藥，在一線治療肺癌時(shí)的效果顯著，下面就由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)的小編帶大家了解一下吧。
2017年11月7日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Alecensa（alectinib，艾樂替尼）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。Alecensa（alectinib，艾樂替尼）是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。Alecensa能夠抑制多種突變ALK，其中有些突變導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞對(duì)已有的標(biāo)準(zhǔn)療法克唑替尼產(chǎn)生抗性。
2017中國(guó)城市癌癥最新數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，肺癌是我國(guó)發(fā)病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。國(guó)家癌癥中心赫捷院士、全國(guó)腫瘤登記中心陳萬(wàn)青教授等在2016年的CACancerJClin雜志上發(fā)表了2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，報(bào)告中稱中國(guó)每一分鐘就有8人患癌，5人因癌癥死亡。每年新發(fā)及死亡病例中超過三分之一來自于中國(guó)。
什么是肺癌ALK陽(yáng)性患者？
在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+陽(yáng)性的比例大約為3%-5%，美國(guó)每年新確認(rèn)ALK+NSCLC患者大約1萬(wàn)例，雖然數(shù)量遠(yuǎn)低于EGFR突變陽(yáng)性患者，但ALK+患者多為年輕患者，大多數(shù)對(duì)化療藥物無(wú)響應(yīng)，治療選擇有限，預(yù)后非常差。
艾樂替尼臨床研究
臨床研究數(shù)據(jù)在兩個(gè)促成Alecensa批準(zhǔn)的其中一個(gè)研究中，一天兩次用藥，使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小，這一效果持續(xù)了平均7個(gè)半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助)，138名患者中44%的患者腫瘤縮小了，這一效果持續(xù)了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼，但是已經(jīng)無(wú)效了。
兩個(gè)研究也都測(cè)試了Alecensa(化學(xué)上稱alectinib艾樂替尼)對(duì)已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果，在這類病人中，這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結(jié)果，兩項(xiàng)研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了，效果平均持續(xù)大約九個(gè)月。
今年5月份的時(shí)候，《柳葉刀》雜志公布了在日本進(jìn)行的一個(gè)艾樂替尼VS克唑替尼的三期臨床試驗(yàn)J－Alex：艾樂替尼依然完爆克唑替尼，有效率92％VS79％，無(wú)進(jìn)展生存期至少20個(gè)月VS10．2個(gè)月。不過，大家要注意，日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg，而今天這個(gè)新的三期臨床劑量是600mg，或許日本的這個(gè)劑量對(duì)中國(guó)的患者更有參考意義。
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