肺癌靶向藥艾樂替尼藥品信息總覽? ?肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高。而艾樂替尼是治療肺癌效果不錯的靶向藥,下面就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下艾樂替尼藥品的相關信息吧。
ALK突變在非小細胞肺癌中發生的概率,僅5%左右,是突變概率較低的一種類型。它在非小細胞肺腺癌、年輕患者(小于60歲)以及不吸煙的人群中發生率較高。截至目前,FDA批準的用于ALK突變陽性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種(克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼)。
艾樂替尼
美國藥品名稱:Alecensa
FDA批準Alectinib
(2017年11月6日)用于:
一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因中有突變并已轉移(蔓延到身體其他部位)的非小細胞肺癌。
(2015年12月)用于:
既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進展或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
臨床數據及效果:
ALEX(NCT02075840)
2017年11月批準艾樂替尼一線治療ALK陽性的NSCLC是基于ALEX的優秀III期臨床試驗數據。在這項研究中,相比一線標準用藥克唑替尼,艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進展和死亡風險降低47%,而且可以顯著延長患者無進展生存期(25.7 vs 10.4個月)。此外,艾樂替尼相比克唑替尼,還可使腫瘤轉移至腦部或在腦部/中樞神經系統繼續生長的風險降低84%。也就是說,相比克唑替尼,艾樂替尼無論從無進展生存期還是抑制腦轉移方面,都顯示出了明顯的優勢。這對于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關重要的。
日本 III 期J-ALEX
2017年5月,權威醫學雜志《柳葉刀》公布了alectinib重磅臨床數據:對于新確診的ALK融合的肺癌患者,招募207位3B-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者:103位使用艾樂替尼,口服300mg,每天兩次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天兩次。艾樂替尼組的患者的有效率是92%,中位無進展生存期至少20.3個月,而使用克唑替尼的只有79%,無進展生存期10.2個月。臨床試驗結果顯示,alectinib平均延長肺癌患者生存期26個月,是克唑替尼的2倍,并且副作用更小。
日本 II期AF-001JP
46位3B-4期的ALK陽性的非小肺癌患者,之前沒有使用過克唑替尼,直接口服300mg 艾樂替尼,每天兩次。46位患者里面有14名腦轉移的患者。經過三年的隨訪,46位患者中,還有28位患者腫瘤沒有進展,其中25位還在吃Alectinib,中位無進展生存期還沒有達到,漂亮的數據;對于14位腦轉移的高危患者,還有6位患者依然健在,腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。
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