艾樂替尼如何做到療效顯著？ 肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高。而最新由羅氏集團最新研究的艾樂替尼成為了肺癌新寵，那么艾樂替尼到底如何做到療效顯著的呢，現(xiàn)在就由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)的小編帶大家了解一下其中的緣由吧。

艾樂替尼(alectinib)頒發(fā)了優(yōu)先審評資格， 用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌ALK陽性患者的一線療法。FDA將在2017年11月30日之前做出決定。

Alecensa是一種ALK抑制劑，被批準用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌， 使用克唑替尼(crizotinib)無效或者不耐受的患者。艾樂替尼通過抑制ALK的磷酸化來抑制ALK激活的信號通路。

已有研究表明艾樂替尼能夠抑制多種含有基因突變的ALK，其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產(chǎn)生抗性。此外，艾樂替尼能夠穿過血腦屏障進入大腦組織中并存留，對轉(zhuǎn)移到大腦組織中的癌細胞也有顯著的殺傷作用。

本次向FDA提交的補充新藥申請是基于兩項艾樂替尼的3期臨床試驗ALEX和J-ALEX的研究結(jié)果。ALEX和J-ALEX研究結(jié)果最近已經(jīng)在美國臨床腫瘤學會(ASCO) 2017年年度會議上公布。

ALEX是一項隨機、多中心、開放標簽的第三階段研究，評估了艾樂替尼與克唑替尼在治療非小細胞肺癌上的療效和安全性。J-ALEX是一項在日本患者人群中的類似研究。ALEX研究的主要臨床結(jié)果包括，與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病惡化和死亡的風險降低了53%。

艾樂替尼將腫瘤向中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)擴展的風險降低了84%。J-ALEX的主要研究結(jié)果包括，與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病惡化或死亡的風險降低了62%。艾樂替尼將腫瘤向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的幾率，在腫瘤沒有向腦轉(zhuǎn)移的患者人群中降低了81%，而在已向腦轉(zhuǎn)移的患者人群中，風險降低了49%。

“3期臨床結(jié)果顯示，與目前的護理標準相比，艾樂替尼降低了疾病惡化的風險，并降低了腫瘤擴散到大腦80%以上的風險，” 基因泰克首席醫(yī)學官和全球產(chǎn)品開發(fā)主管Sandra Horning博士說：“我們正與FDA密切合作，將這種藥物作為一種前線治療方法，盡早為有ALK陽性的NSCLC患者提供治療。”

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