艾樂替尼治療ALK獲批了！2017年11月7日，FDA批準艾樂替尼 (alectinib，商品名Alecensa) 用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。那么這款藥是如何登上治療榜的呢？海得康艾樂替尼直郵網為您解答。

2017年11月7日，FDA批準艾樂替尼 (alectinib，商品名Alecensa) 用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

此次獲批基于一項代號為ALEX的III期臨床試驗的研究數據。在這項研究中，相比一線標準用藥克唑替尼，艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進展和死亡風險降低47%，而且可以顯著延長患者無進展生存期（25.7 vs 10.4個月）。此外，艾樂替尼相比克唑替尼，還可使腫瘤轉移至腦部或在腦部/中樞神經系統繼續生長的風險降低84%。也就是說，相比克唑替尼，艾樂替尼無論從無進展生存期還是抑制腦轉移方面，都顯示出了明顯的優勢。這對于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關重要的。

此外，今年發表在大名鼎鼎的JCO雜志上的一項研究結果顯示，來自AF-001JP研究的46個患者，服用艾樂替尼后，長期隨訪結果發現三年疾病控制率為62%，三年生存率是68%。而克唑替尼疾病控制時間僅為10.9個月（中位PFS時間）。

截至目前，FDA批準的用于ALK突變陽性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種（克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼）?；颊呖筛鶕陨硇枰Y合醫生建議進行選擇。

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