艾樂替尼有效率82%完勝克唑替尼 ALK融合的患者可能都知道有艾樂替尼和克唑替尼,但是哪款藥更好呢?海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)小編帶您看看權(quán)威數(shù)據(jù)。
ALK+的肺癌患者使用新藥艾樂替尼比使用“舊藥”克唑替尼好太多,無(wú)進(jìn)展生存期25.7個(gè)月 VS 10.4個(gè)月,延長(zhǎng)了足足15.3個(gè)月,大寫的服!
確診肺癌之后,運(yùn)氣很重要。如果能有靶向藥吃,是非常“幸運(yùn)”的。相比于毒性比較大的化療藥物,不少靶向藥的效果好,副作用小,每天吃幾粒藥丸就好,就跟正常人一樣,挺好。
如果患者有EGFR突變,可以用易瑞沙/特羅凱和9291等靶向藥,效果非常好。
如果有C-Met、ROS-1、RET等基因問題,也可以有不錯(cuò)的靶向藥,比如克唑替尼和E7080等。
另外,還有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸運(yùn),他們有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向藥,有效率超高(超過70%),副作用不大,一不注意腫瘤就給“吃沒了”。
按照之前的治療指南:對(duì)于剛剛確診為ALK融合的患者來說,最先使用的藥物應(yīng)該是克唑替尼,已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市,醫(yī)院就可以買到,商品名賽可瑞。不過,根據(jù)最新的臨床數(shù)據(jù),這些新確診的ALK融合的肺癌患者一線用藥有了新選擇——艾樂替尼(Alectinib)。
今天,權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布了一項(xiàng)重磅臨床數(shù)據(jù):對(duì)于新確診的ALK融合的肺癌患者,使用艾樂替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。這個(gè)三期臨床試驗(yàn)代號(hào)ALEX,是一個(gè)全球多中心的臨床試驗(yàn)。
臨床設(shè)計(jì)
招募303位初診的ALK陽(yáng)性非小肺癌患者:152位使用艾樂替尼,口服600mg,每天兩次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天兩次。
有效率
總體來看,艾樂替尼組的有效率是82.9%,包括4%的患者腫瘤完全消失;克唑替尼組的有效率75.5%,1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者,艾樂替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼組的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最終比分2:0,艾樂替尼勝,尤其是對(duì)于腦轉(zhuǎn)移的患者。具體數(shù)據(jù)如下:
無(wú)進(jìn)展生存期
獨(dú)立的評(píng)審委員會(huì)評(píng)估艾樂替尼組的無(wú)進(jìn)展生存期是25.7個(gè)月,克唑替尼組只有10.4個(gè)月。艾樂替尼足足提高了15.3個(gè)月,完爆克唑替尼。具體數(shù)據(jù)如下:
腦部控制
用藥一年之后,艾樂替尼組的腦部進(jìn)展比例只有9.4%,而克唑替尼組高達(dá)41.4%。艾樂替尼又勝,腦轉(zhuǎn)移是老藥克唑替尼的硬傷,所有目前都在服用克唑替尼的ALK陽(yáng)性的患者一定注意及時(shí)檢測(cè)腦部情況。具體數(shù)據(jù)如下:
副作用
艾樂替尼組的患者發(fā)生3-5級(jí)副作用的比例是41%,而克唑替尼組的是50%。所以,艾樂替尼的副作用并不大。
除了這一項(xiàng)研究數(shù)據(jù), JCO雜志在今年3月份公布了一個(gè)二期臨床數(shù)據(jù): ALK融合的患者一線使用艾樂替尼,60%的患者在三年內(nèi)沒有進(jìn)展。
——60%肺癌長(zhǎng)期生存:第二代ALK抑制劑戰(zhàn)績(jī)輝煌!
另外,今年5月份的時(shí)候,《柳葉刀》雜志公布了在日本進(jìn)行的一個(gè)艾樂替尼 VS克唑替尼的三期臨床試驗(yàn)J-Alex:艾樂替尼依然完爆克唑替尼,有效率92% VS 79%,無(wú)進(jìn)展生存期 至少20個(gè)月 VS 10.2個(gè)月。不過,大家要注意,日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg,而今天這個(gè)新的三期臨床劑量是600mg,或許日本的這個(gè)劑量對(duì)中國(guó)的患者更有參考意義。
由于日本人和中國(guó)患者都屬于亞洲黃種人,基因型相對(duì)靠近,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)于中國(guó)患者來說更有意義。患者可根據(jù)自身情況及醫(yī)生建議來選擇用藥。
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