艾樂替尼是否有望作為一線藥物？艾樂替尼是一種具有中樞活性的ALK抑制劑，對ALK有很強的選擇性，在近期治療非小細胞肺癌中療效顯著，那么艾樂替尼有沒有希望成為一線藥物呢，下面由海得康艾樂替尼直郵網小編為大家講述一下相關情況。

近日ALEX研究公布了一項關于艾樂替尼一線對比克唑替尼治療初治的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的Ⅲ期臨床研究結果，該研究共納入了303例未接受治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者（部分患者合并有無癥狀的腦轉移病灶），隨機分為艾樂替尼(600mg，BID，po)組和克唑替尼(250mg，BID，po)組。

以PFS為主要研究終點，以中樞神經系統進展事件、客觀應答率以及生存期為次要研究終點。研究結果顯示艾樂替尼組和克唑替尼的中位隨訪時間分別為17.6個月和18.6個月，疾病進展或死亡率分別為41%和68%；而PFS方面艾樂替尼組明顯高于克唑替尼組（12個月無進展生存率分別為68.4%和48.7%）；對中樞神經系統病灶的預防及控制艾樂替尼組明顯優于克唑替尼組（中樞進展率分別為12%和45%）；艾樂替尼組的客觀緩解率高于克唑替尼組（82.9%vs75.5%）。

安全性評估方面，3至5級不良事件的發生率艾樂替尼組要低于克唑替尼組（41% vs 50%）。故研究認為，對于一線治療初治的ALK陽性非小細胞肺癌患者，艾樂替尼相較于克唑替尼顯示了更優的治療效果和更低的毒性，尤其對中樞病灶的控制更具有優勢。

多項研究已經證實艾樂替尼對PS評分0-1分的ALK陽性非小細胞肺癌具有顯著的療效和安全性。但是對于PS評分差的患者是否也能從艾樂替尼的治療中獲益呢？2017年發表于《J Thorac Oncol》的一篇文章為我們給出了答案。

該項研究以晚期ALK陽性的非小細胞肺癌且PS評分為2-4分的患者為研究對象，給藥方案為艾樂替尼300mg bid po，可見其給藥劑量較常規劑量減半。該研究的主要終點是客觀緩解率（ORR），次要終點為PS改善率。共有18名符合條件的患者納入了此項研究，其中PS評分為2分的12例、3分的5例、4分的1例。研究結果顯示，其ORR率為72.2%，對不同PS評分患者的有效率沒有差別；對入選患者PS評分的改善率為83.3%，要高于對以往研究中PS評分0-1患者的改善率（72.2%）；中位PFS為10.1個月；安全性評價方面，毒性輕微，3級或以上不良事件發生率低，沒有出現因為不能耐受毒性而減量或停藥的病例。所以說艾樂替尼對于PS評分較差的ALK陽性NSCLC是一個重要的選擇。

以上是艾樂替尼在相關研究的情況，從中可以看到艾樂替尼的客觀緩解率高于克唑替尼，且顯示了更好的治療效果和更低的毒性，對中樞病灶的控制優勢明顯。艾樂替尼的優勢明顯，有望作為一線藥物治療肺癌。

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