艾樂(lè)替尼可用于治療克唑替尼耐藥的患者,目前在國(guó)內(nèi)上市的藥物克唑替尼挽救了很多肺癌患者,但在使用一段時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)耐藥性,針對(duì)這一問(wèn)題FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼用于治療克唑替尼耐藥后的患者,接下來(lái)海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)小編帶大家了解下詳情。
ALK是非小細(xì)胞肺癌比較明確的驅(qū)動(dòng)基因,占非小細(xì)胞肺癌基因突變的5%-7%左右。ALUR臨床試驗(yàn)結(jié)果是跨越15個(gè)國(guó)家納入119例患者的一項(xiàng)隨機(jī)、非盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)。A該試驗(yàn)(NCT02604342)將ALK陽(yáng)性的?NSCLC患者按2:1比例隨機(jī)分組至艾樂(lè)替尼組或以鉑為基礎(chǔ)的化療組(培美曲塞或多西他賽)。納入試驗(yàn)的患者之前都接受過(guò)至少一次鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療和克唑替尼治療。主要終點(diǎn)是PFS,次級(jí)終點(diǎn)包括總生存期,中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展中位時(shí)間和腦轉(zhuǎn)移患者的客觀反應(yīng)率(ORR)。該試驗(yàn)的完整研究數(shù)據(jù)將在今年晚些時(shí)候發(fā)表出來(lái)。該III期結(jié)果的公布將更加奠定艾樂(lè)替尼在ALK耐藥后的二線(xiàn)治療地位。
其實(shí),在2015年12月,F(xiàn)DA已經(jīng)基于艾樂(lè)替尼的兩個(gè)II期試驗(yàn)結(jié)果(NP28761及NP28673)批準(zhǔn)了艾樂(lè)替尼用于治療克唑替尼耐藥后的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。第一個(gè)試驗(yàn)((NP28761)中,患者有效率ORR是52.2%,中位無(wú)進(jìn)展生存期是8.2個(gè)月(6.3 - -12.6月),中位療效持續(xù)時(shí)間是14.9個(gè)月。在第二個(gè)臨床試驗(yàn)(NP28673)中,患者ORR是50.8%,PFS為8.9個(gè)月。中位療效持續(xù)時(shí)間是15.2個(gè)月。無(wú)論起效率還是持續(xù)時(shí)間上都很可觀。
以上內(nèi)容說(shuō)明艾樂(lè)替尼可以治療在使用克唑替尼后產(chǎn)生耐藥性的患者,已經(jīng)使用克唑替尼和將要使用克唑替尼的患者不用擔(dān)心在使用克唑替尼后產(chǎn)生耐藥性,艾樂(lè)替尼就針對(duì)此問(wèn)題所研發(fā)的。
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