艾樂替尼是否在國內上市,臨床效果如何?我們都知道艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑,用于治療在使用克唑替尼治療后不能耐受克唑替尼治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者。那么就讓海得康艾樂替尼直郵網小編為您簡單講述一下艾樂替尼上市情況+臨床效果的一些情況。
上市情況
國外上市情況:2015年12月,美國FDA批準羅氏的艾樂替尼上市,用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,作為二代ALK+抑制劑,2017年11月7日,美國FDA批準艾樂替尼用于一線治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。
中國上市情況:尚未在中國獲批上市。
臨床效果
根據三期臨床試驗(代號ALEX)結果,艾樂替尼VS克唑替尼:艾樂替尼組的有效率是82.9%,包括4%的患者腫瘤完全消失;克唑替尼組的有效率75.5%,1%的患者腫瘤完全消失。艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月,克唑替尼組只有10.4個月。
值得注意的是,該項研究發現針對有明確腦部病灶的患者,艾樂替尼的有效率81%,克唑替尼組的有效率只有50%。用藥一年之后,艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%,而克唑替尼組高達41.4%。
不良反應
最常見不良反應(發生率≥20%)是疲乏,便秘,水腫和肌痛
以上是小編帶給大家關于艾樂替尼上市及臨床的簡單信息,從上述文章中可以看出艾樂替尼在中國的上市情況并不理想,但是它的療效還是不錯的,若有患者想用此藥可向海得康公司咨詢。小編在此祝愿患者早日康復,合家歡樂。
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