肺癌新藥艾樂替尼獲美國FDA批準(zhǔn)用于一線治療肺癌,我們都知道艾樂替尼Alecensa是一個(gè)激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性,轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)進(jìn)展對(duì)或是對(duì)克里唑蒂尼耐受的患者的治療。那么接下來由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于肺癌新藥艾樂替尼獲美國FDA批準(zhǔn)用于一線治療肺癌的相關(guān)信息。
11月7日,美國FDA批準(zhǔn)了Alecensa(alectinib,艾樂替尼)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于一線治療具有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
中美肺癌現(xiàn)狀嚴(yán)峻
美國:
據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,2017年美國有超過22萬人將被診斷為肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。約有60%的肺癌病例在診斷的時(shí)候已經(jīng)進(jìn)入晚期。在美國,約有5%的NSCLC患者為ALK陽性,這一類型的肺癌常見于有輕微吸煙史或不吸煙的年輕人。這些患者急需一款有針對(duì)性的治療來緩解疾病。
中國:
2017中國城市癌癥最新數(shù)據(jù)報(bào)告顯示,肺癌是我國發(fā)病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。國家癌癥中心赫捷院士、全國腫瘤登記中心陳萬青教授等在2016年的CA Cancer J Clin雜志上發(fā)表了2015年中國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),報(bào)告中稱中國每一分鐘就有8人患癌,5人因癌癥死亡。每年新發(fā)及死亡病例中超過三分之一來自于中國。
Alecensa(艾樂替尼)2015年已在美國上市
Alecensa(alectinib,艾樂替尼)是一種酪氨酸激酶抑制劑,靶向ALK和RET。Alecensa能夠抑制多種突變ALK,其中有些突變導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞對(duì)已有的標(biāo)準(zhǔn)療法克唑替尼產(chǎn)生抗性。
Xalkori(克唑替尼)是全球首個(gè)上市的針對(duì)ALK突變的肺癌靶向藥物,治療后客觀緩解率可達(dá)到60%,無進(jìn)展生存期可達(dá)8-10個(gè)月。2011年8月在美國批準(zhǔn)上市用于治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌,是腫瘤藥物史上開發(fā)速度最快的藥物之一,并迅速成為ALK+NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)用藥。
2013年1月,Xalkori(克唑替尼)由輝瑞公司在我國進(jìn)口上市,商品名賽可瑞。
不過大多數(shù)ALK+患者在使用克唑替尼1年后會(huì)產(chǎn)生耐藥,發(fā)生腫瘤腦轉(zhuǎn)移的患者也非常多見,而克唑替尼無法透過血腦屏障發(fā)揮作用。尋找ALK抑制劑耐藥機(jī)制,發(fā)掘新的ALK靶向治療藥物成為研發(fā)熱點(diǎn)。
2015年12月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Alecensa(alectinib,艾樂替尼)用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進(jìn)展或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
Alecensa(艾樂替尼)國內(nèi)未上市。
克唑替尼之后,F(xiàn)DA又先后批準(zhǔn)了3款A(yù)LK抑制劑上市,為克唑替尼耐藥的ALK+NSCLC患者提供了新的用藥選擇。
以上就是關(guān)于艾樂替尼治療肺癌的相關(guān)信息,那么我們都知道是藥就有三分毒,其實(shí)艾樂替尼也一樣,如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有身體不適,或者有不良反應(yīng),請(qǐng)及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,最后祝愿所有患者早日康復(fù),如果有想購買藥物的患者可以聯(lián)系海得康,謝謝您的閱覽。
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