克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂替尼中文說明書，我們都知道艾樂替尼是一款很好的治療肺癌的藥物，那么隨著空氣質(zhì)量的不斷下降，隨著抽煙人數(shù)不斷地不斷增多，肺癌患者人數(shù)在逐年增多，那么接下來由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下治療肺癌的藥物艾樂替尼，關(guān)于克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂替尼中文說明書的相關(guān)信息。

艾樂替尼（又名阿雷替尼，Alecensa，Alectinib）是經(jīng)FDA批準的用于治療ALK陽性轉(zhuǎn)移（晚期）非小細胞肺癌（NSCLC）的療法。該藥由羅氏集團旗下的中外制藥公司開發(fā)。目前在國內(nèi)還沒有艾樂替尼，但是印度已經(jīng)有了印版艾樂替尼，名為卡布寧艾樂替尼。艾樂替尼工作原理大約5％的非小細胞肺癌腫瘤是“ALK陽性”。這種突變在非吸煙者中更常見，ALK突變可能與癌癥擴散到大腦的風(fēng)險增加有關(guān)。這些腫瘤在間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因中具有染色體重排（大部分DNA被交換的異常），導(dǎo)致形成“融合蛋白”。融合蛋白包括一個或多個蛋白質(zhì)連接在一起。

在成人中，ALK通常只存在于大腦中，但是染色體重排導(dǎo)致蛋白質(zhì)在癌組織中錯誤地表達。然后ALK發(fā)送信號促進腫瘤不受控制的生長，擴散。艾樂替尼對準ALK突變的癌細胞，抑制腫瘤生長并誘導(dǎo)癌細胞死亡，縮減腫瘤的大小。艾樂替尼針對已經(jīng)擴散到大腦的肺癌腫瘤（腦轉(zhuǎn)移瘤）特別有效。

艾樂替尼臨床試驗結(jié)果艾樂替尼最初于2015年12月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療用克唑替尼治療后的ALK陽性非小細胞肺癌NSCLC。該藥物還于2017年2月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準。但是，需要進一步的臨床試驗證據(jù)來維持批準狀態(tài)。該批準基于兩個關(guān)鍵的1/2期臨床研究，即NP28673（NCT01801111）和NP28761（NCT01871805）研究，總共225名患者參與臨床試驗。這些研究的結(jié)果發(fā)表在“柳葉刀腫瘤學(xué)”，“腫瘤學(xué)年鑒”和“臨床腫瘤學(xué)雜志”的三篇報告中。

參與臨床試驗的患者效果總體不錯，參與這兩項研究的患者腫瘤縮小了48％（NP28673）和69％（NP28761）。2016年10月2日， FDA批準艾樂替尼作為突破性治療，加速該藥物作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療的發(fā)展和審查。這項批準是基于J-ALEX（JapicCTI-132316）3期臨床試驗的結(jié)果，現(xiàn)已在科學(xué)雜志“柳葉刀”雜志上發(fā)表研究結(jié)果。這項研究比較了艾樂替尼與克唑替尼的有效性和安全性，參與調(diào)查的有207名日本患者，與克唑替尼相比，艾樂替尼顯著延長無進展生存期（PFS）。這項研究仍在進行中，作為一項名為ALEX的全球第三階段試驗（NCT02075840）。迄今為止公布的結(jié)果是：艾樂替尼和克唑替尼相比，無進展生存期（PFS）提高53％，大腦和脊髓疾病進展風(fēng)險降低84％。

以上就是關(guān)于艾樂替尼的相關(guān)信息，我們都知道是藥就有三分毒，其實艾樂替尼也一樣，如果在用藥時不注意適量，就會出現(xiàn)副作用，如身體不適，或者有不良反應(yīng)，如艾樂替尼治療患者最常見的副作用是疲勞，便秘，水腫，肌肉疼痛，咳嗽，皮疹，惡心，頭痛，腹瀉，呼吸困難，背痛，嘔吐，體重增加和視力問題。如果在用藥時出現(xiàn)有不良反應(yīng)，請及時聯(lián)系醫(yī)生，或者停止用藥。

艾樂替尼治療 ALK＋非小細胞肺癌效果

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