?艾樂替尼被批準用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌的治療，艾樂替尼和克唑替尼在治療效果上哪個更好，一項臨床試驗證實了這一點，下面我們一起來看一下具體的試驗內容。

方法

J-ALEX是一項隨機，開放標簽的3期臨床試驗，該試驗招募了未使用過ALK抑制劑的日本ALK患者 -來自日本41個研究地點的未接受過化療或曾經接受過一種化療方案的非小細胞肺癌陽性。通過交互網絡響應系統，采用置換塊方法對患者進行隨機分配（1：1），該方法采用東部協作腫瘤小組的工作狀態，治療線和疾病階段分層的置換塊法，以每天兩次口服口服艾來替尼300 mg或每天兩次來接受克唑替尼250 mg直至疾病進展，不可接受的毒性，死亡或停藥。主要終點是由獨立審查機構評估的無進展生存期。在意向性治療人群中進行了功效分析，對所有接受至少一種劑量研究藥物的患者進行了安全性分析。研究正在進行中，患者招募已經結束。該研究已在日本藥物信息中心注冊（編號JapicCTI-132316）。

發現

在2013年11月18日至2015年8月4日之間，共招募了207例患者，并將其分配給艾樂替尼（n = 103）或克唑替尼（n = 104）組。在第二次中期分析的數據截止時，alectinib組中的24例患者已停止治療，而crizotinib組中的61例已停止治療，主要是由于缺乏療效或不良事件。在第二次中期分析（數據截止日期為2015年12月3日）中，一個獨立的數據監控委員會確定已達到研究的主要終點（危險比0·34 [99·7％CI 0·17-0.71] ]，對數等級p <0·0001），并建議立即發布數據。阿來替尼尚未達到中位無進展生存期（95％CI 20·3 –未估計），克唑替尼為10·2個月（8·2-12·0）。crizotinib（104 [54 [52％]]）的發生頻率為3或4級不良事件高于alectinib（103 [27] [26％]）?？诉蛱婺幔?04的77 [74％]）的不良事件引起的劑量中斷也比艾樂替尼（103的30 [29％]）更普遍，接受克唑替尼的患者（21 [20％]）比艾樂替尼（9 [9％]）因不良事件而中止研究藥物。在兩個治療組中均未發生具有致命后果的不良事件。接受克唑替尼（21 [20％]）的患者多于阿來替尼（9 [9％]），因為不良事件而終止研究藥物。在兩個治療組中均未發生具有致命后果的不良事件。接受克唑替尼（21 [20％]）的患者多于阿來替尼（9 [9％]），因為不良事件而終止研究藥物。在兩個治療組中均未發生具有致命后果的不良事件。

解釋

這些結果提供了alectinib和crizotinib的首次頭對頭比較，并有可能改變一線治療 ALK陽性非小細胞肺癌的治療標準。本研究中使用的艾樂替尼（每天兩次300毫克）的劑量低于日本以外國家/地區的批準劑量；但是，正在進行的ALEX研究正在解決這一局限性。

通過上面的結果可以看出，在安全性和有效性方面，艾樂替尼更勝一籌，如果您需要購買艾樂替尼，可以聯系海得康海外醫療，我們有正規的購藥渠道提供給各位患者朋友。

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