艾樂替尼可以穿透血腦屏障,控制腫瘤細胞的腦轉移,使得腦轉移的腫瘤完全消失或者部分縮小,艾樂替尼可以控制腫瘤無進展率可以達到百分之六十二,這一數據令人欣喜。
臨床試驗表明,艾樂替尼對這些患者的肺部原發腫瘤和腦內轉移瘤均有抗腫瘤療效。兩項單臂臨床試驗證實了艾樂替尼的安全性與有效性。這兩項臨床試驗的受試者都是不再對克唑替尼治療敏感的轉移性ALK陽性NSCLC患者,他們接受了一天兩次的口服艾樂替尼治療。第一項臨床試驗有38%的患者達到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續了7.5個月。第二項臨床試驗有44%的患者達到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續了11.2個月。這兩項臨床試驗還評估了艾樂替尼對患者的腦內轉移瘤的療效。在具有可測量的腦內轉移瘤的受試者中,有61%的受試者達到了腦內轉移瘤完全消失或部分縮小,且療效平均持續了9.1個月。
科研人員曾在日本進行的的一個小規模臨床試驗AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾樂替尼,每天兩次。46位患者里面有14名腦轉移的患者。結果發現,經過三年的隨訪,46位患者中,還有28位患者腫瘤沒有進展,其中25位還在吃艾樂替尼;對于14位腦轉移的高危患者,還有6位患者依然健在,腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。三年的腫瘤無進展率高達62%。
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