艾樂替尼與克唑替尼治療ALK+肺癌那個勝出???肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。而治療肺癌的靶向藥也分高下,比如艾樂替尼就干趴老藥,有效率超過90%。下面就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下吧。
艾樂替尼在2015年被美國批準應用于克唑替尼治療失敗的ALK+非小細胞肺癌,現在有可能成功撼動克唑替尼一線治療的地位。
據路透社當地時間4月10日消息,藥物研究人員初步透露艾樂替尼(Alectnib)與克唑替尼(Crizotinib)一線治療ALK+非小細胞肺癌(NSCLC)的頭對頭試驗,ALEX的初步結果。消息稱,在主要研究終點無進展生存期(PFS)上,艾樂替尼勝出。
“這是表明艾樂替尼在治療ALK+非小細胞肺癌患者優于克唑替尼的第二個Ⅲ期臨床試驗了。艾樂替尼的安全性和之前的試驗基本一致,沒有預期之外的不良事件發生。”相關藥企人員表示。
關于ALEX試驗(NCTNCT02075840)的結果,會在即將到來的醫學會議上發表,并發給全世界權威的健康機構(其中包括FDA)。FDA在2016年9月批準艾樂替尼的突破性療法認定,允許其開展既往未接受過ALK抑制劑治療的ALK+ NSCLC的臨床試驗。ALEX試驗是一個隨機、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗,目的是對比艾樂替尼與克唑替尼治療ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。
臨床試驗參與者將會以1:1的比例分為兩組,1組接受600mg p.o. bid的艾樂替尼治療,一組接受250mg p.o. bid的克唑替尼治療,直至患者病情進展,不能耐受,自愿退出入組或死亡。
主要研究終點為研究者根據RECIST V1.1標準確定的PFS。次要研究終點包括客觀緩解率(ORR),中樞神經系統進展時間,和由獨立審查委員會確定的PFS,緩解持續時間(DoR),總生存期,惡化時間等,以及藥代動力學的一些指標。
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