艾樂替尼進入ALK突變非小細胞肺癌一線治療方案 ?
艾樂替尼進入ALK突變非小細胞肺癌一線治療方案 ? ?非小細胞肺癌是除小細胞肺癌（SCLC）以外的所有肺上皮癌。非小細胞肺癌給患者的生命健康造成了嚴重的影響，而有一種藥進入ALK突變非小細胞肺癌一線治療方案 ，那就是艾樂替尼，下面就由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)的小編帶大家了解一下吧。
當?shù)貢r間2017年11月7日宣布，F(xiàn)DA批準了補充新藥申請（sNDA）Alecensa?（Alectinib），用于治療經(jīng)間變性淋巴瘤激酶（ALK）檢測陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌（NSCLC）。在中國肺癌患者中，9% 存在ALK 突變。 與EGFR突變相類似，ALK 突變在不吸煙患者中比例要大很多，10%～15% 的不吸煙肺癌患者有 ALK 突變。由于突變率較低，藥物也相應較少，中國患者將ALK突變稱之為黃金突變。
這項批準是基于III期臨床試驗ALEX研究的結(jié)果。
1、艾樂替尼有效率高于克唑替尼
艾樂替尼（阿雷替尼）有效率高達92%
在日本進行的J-ALEX臨床試驗，從2013年11月份就開始招募患者（都是東亞裔患者，數(shù)據(jù)對中國患者很有參考意義）。
以此招募的患者全部為晚期剛剛確診為的ALK突變的非小肺癌患者：艾樂替尼（阿雷替尼）組口服300mg，每天兩次；克唑替尼組口服250mg，每天兩次。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)艾樂替尼（阿雷替尼）的患者的有效率是92%，中位無進展生存期至少20.3個月，而使用克唑替尼的只有79%，無進展生存期10.2個月。
2、艾樂替尼入腦能力強，控制顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶效果好
通過ALUR試驗和之前提到的ALEX試驗發(fā)現(xiàn)艾樂替尼（阿雷替尼）可以很好的控制ALK突變的晚期非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的病情，無論是在一線、二線治療中，都可以起到很好的作用。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)艾樂替尼（阿雷替尼）組與化療組對比的疾病控制時間是9.6個月，而標準化療方案組僅僅為1.4個月。而且在那些有腦轉(zhuǎn)移的患者中，艾樂替尼（阿雷替尼））組對顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶的有效率是54.2%，而標準化療組為0。
3、艾樂替尼對控制腫瘤時間長
在日本進行的一個小規(guī)模臨床試驗AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾樂替尼（阿雷替尼），每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃艾樂替尼（阿雷替尼）；對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者，還有6位患者依然健在，腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。三年的腫瘤無進展率高達高達62%。
試驗針對ALK突變的晚期非小細胞肺癌患者，他們之前或者接受了化療，或者使用了克唑替尼。然后他們被隨機分為：使用艾樂替尼（阿雷替尼）或者化療。
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