Alecensa(艾樂替尼)一線治療肺癌的效果顯著 ? 肺癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。而艾樂替尼卻是治療肺癌的良藥,在一線治療肺癌時的效果顯著,下面就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下吧。
2017年11月7日,美國FDA批準了Alecensa(alectinib,艾樂替尼)的補充新藥申請(sNDA),用于一線治療具有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Alecensa(alectinib,艾樂替尼)是一種酪氨酸激酶抑制劑,靶向ALK和RET。Alecensa能夠抑制多種突變ALK,其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。
2017中國城市癌癥最新數據報告顯示,肺癌是我國發病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。國家癌癥中心赫捷院士、全國腫瘤登記中心陳萬青教授等在2016年的CACancerJClin雜志上發表了2015年中國癌癥統計數據,報告中稱中國每一分鐘就有8人患癌,5人因癌癥死亡。每年新發及死亡病例中超過三分之一來自于中國。
什么是肺癌ALK陽性患者?
在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+陽性的比例大約為3%-5%,美國每年新確認ALK+NSCLC患者大約1萬例,雖然數量遠低于EGFR突變陽性患者,但ALK+患者多為年輕患者,大多數對化療藥物無響應,治療選擇有限,預后非常差。
艾樂替尼臨床研究
臨床研究數據在兩個促成Alecensa批準的其中一個研究中,一天兩次用藥,使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續了平均7個半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經無效了。
兩個研究也都測試了Alecensa(化學上稱alectinib艾樂替尼)對已經蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中,這種腫瘤轉移經常發生。根據FDA的結果,兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續大約九個月。
今年5月份的時候,《柳葉刀》雜志公布了在日本進行的一個艾樂替尼VS克唑替尼的三期臨床試驗J-Alex:艾樂替尼依然完爆克唑替尼,有效率92%VS79%,無進展生存期至少20個月VS10.2個月。不過,大家要注意,日本的臨床艾樂替尼的劑量是300mg,而今天這個新的三期臨床劑量是600mg,或許日本的這個劑量對中國的患者更有參考意義。
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