肺癌靶向藥艾樂替尼藥品信息總覽? ?肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高。而艾樂替尼是治療肺癌效果不錯的靶向藥,下面就由海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)的小編帶大家了解一下艾樂替尼藥品的相關(guān)信息吧。
ALK突變在非小細胞肺癌中發(fā)生的概率,僅5%左右,是突變概率較低的一種類型。它在非小細胞肺腺癌、年輕患者(小于60歲)以及不吸煙的人群中發(fā)生率較高。截至目前,F(xiàn)DA批準的用于ALK突變陽性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種(克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼)。
艾樂替尼
美國藥品名稱:Alecensa
FDA批準Alectinib
(2017年11月6日)用于:
一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因中有突變并已轉(zhuǎn)移(蔓延到身體其他部位)的非小細胞肺癌。
(2015年12月)用于:
既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進展或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。
臨床數(shù)據(jù)及效果:
ALEX(NCT02075840)
2017年11月批準艾樂替尼一線治療ALK陽性的NSCLC是基于ALEX的優(yōu)秀III期臨床試驗數(shù)據(jù)。在這項研究中,相比一線標準用藥克唑替尼,艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進展和死亡風(fēng)險降低47%,而且可以顯著延長患者無進展生存期(25.7 vs 10.4個月)。此外,艾樂替尼相比克唑替尼,還可使腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長的風(fēng)險降低84%。也就是說,相比克唑替尼,艾樂替尼無論從無進展生存期還是抑制腦轉(zhuǎn)移方面,都顯示出了明顯的優(yōu)勢。這對于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關(guān)重要的。
日本 III 期J-ALEX
2017年5月,權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》公布了alectinib重磅臨床數(shù)據(jù):對于新確診的ALK融合的肺癌患者,招募207位3B-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者:103位使用艾樂替尼,口服300mg,每天兩次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天兩次。艾樂替尼組的患者的有效率是92%,中位無進展生存期至少20.3個月,而使用克唑替尼的只有79%,無進展生存期10.2個月。臨床試驗結(jié)果顯示,alectinib平均延長肺癌患者生存期26個月,是克唑替尼的2倍,并且副作用更小。
日本 II期AF-001JP
46位3B-4期的ALK陽性的非小肺癌患者,之前沒有使用過克唑替尼,直接口服300mg 艾樂替尼,每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。經(jīng)過三年的隨訪,46位患者中,還有28位患者腫瘤沒有進展,其中25位還在吃Alectinib,中位無進展生存期還沒有達到,漂亮的數(shù)據(jù);對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者,還有6位患者依然健在,腦部和全身的腫瘤沒有進展的跡象。
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