艾樂替尼如何做到療效顯著？
艾樂替尼如何做到療效顯著？ 肺癌是發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高。而最新由羅氏集團最新研究的艾樂替尼成為了肺癌新寵，那么艾樂替尼到底如何做到療效顯著的呢，現在就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下其中的緣由吧。
艾樂替尼(alectinib)頒發了優先審評資格， 用于治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌ALK陽性患者的一線療法。FDA將在2017年11月30日之前做出決定。
Alecensa是一種ALK抑制劑，被批準用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌， 使用克唑替尼(crizotinib)無效或者不耐受的患者。艾樂替尼通過抑制ALK的磷酸化來抑制ALK激活的信號通路。
已有研究表明艾樂替尼能夠抑制多種含有基因突變的ALK，其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。此外，艾樂替尼能夠穿過血腦屏障進入大腦組織中并存留，對轉移到大腦組織中的癌細胞也有顯著的殺傷作用。
本次向FDA提交的補充新藥申請是基于兩項艾樂替尼的3期臨床試驗ALEX和J-ALEX的研究結果。ALEX和J-ALEX研究結果最近已經在美國臨床腫瘤學會(ASCO) 2017年年度會議上公布。
ALEX是一項隨機、多中心、開放標簽的第三階段研究，評估了艾樂替尼與克唑替尼在治療非小細胞肺癌上的療效和安全性。J-ALEX是一項在日本患者人群中的類似研究。ALEX研究的主要臨床結果包括，與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病惡化和死亡的風險降低了53%。
艾樂替尼將腫瘤向中樞神經系統(CNS)擴展的風險降低了84%。J-ALEX的主要研究結果包括，與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病惡化或死亡的風險降低了62%。艾樂替尼將腫瘤向中樞神經系統轉移的幾率，在腫瘤沒有向腦轉移的患者人群中降低了81%，而在已向腦轉移的患者人群中，風險降低了49%。
“3期臨床結果顯示，與目前的護理標準相比，艾樂替尼降低了疾病惡化的風險，并降低了腫瘤擴散到大腦80%以上的風險，” 基因泰克首席醫學官和全球產品開發主管Sandra Horning博士說：“我們正與FDA密切合作，將這種藥物作為一種前線治療方法，盡早為有ALK陽性的NSCLC患者提供治療。”
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