艾樂替尼治療ALK獲批了！2017年11月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)艾樂替尼 (alectinib，商品名Alecensa) 用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。那么這款藥是如何登上治療榜的呢？海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)為您解答。

2017年11月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)艾樂替尼 (alectinib，商品名Alecensa) 用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

此次獲批基于一項(xiàng)代號為ALEX的III期臨床試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，相比一線標(biāo)準(zhǔn)用藥克唑替尼，艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%，而且可以顯著延長患者無進(jìn)展生存期（25.7 vs 10.4個(gè)月）。此外，艾樂替尼相比克唑替尼，還可使腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。也就是說，相比克唑替尼，艾樂替尼無論從無進(jìn)展生存期還是抑制腦轉(zhuǎn)移方面，都顯示出了明顯的優(yōu)勢。這對于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關(guān)重要的。

此外，今年發(fā)表在大名鼎鼎的JCO雜志上的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，來自AF-001JP研究的46個(gè)患者，服用艾樂替尼后，長期隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)三年疾病控制率為62%，三年生存率是68%。而克唑替尼疾病控制時(shí)間僅為10.9個(gè)月（中位PFS時(shí)間）。

截至目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的用于ALK突變陽性NSCLC患者一線治療的藥物共有三種（克唑替尼、色瑞替尼、艾樂替尼）。患者可根據(jù)自身需要結(jié)合醫(yī)生建議進(jìn)行選擇。

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