艾樂替尼可用于治療克唑替尼耐藥的患者,目前在國內上市的藥物克唑替尼挽救了很多肺癌患者,但在使用一段時間后會出現耐藥性,針對這一問題FDA批準艾樂替尼用于治療克唑替尼耐藥后的患者,接下來海得康艾樂替尼直郵網小編帶大家了解下詳情。
ALK是非小細胞肺癌比較明確的驅動基因,占非小細胞肺癌基因突變的5%-7%左右。ALUR臨床試驗結果是跨越15個國家納入119例患者的一項隨機、非盲、對照臨床試驗。A該試驗(NCT02604342)將ALK陽性的?NSCLC患者按2:1比例隨機分組至艾樂替尼組或以鉑為基礎的化療組(培美曲塞或多西他賽)。納入試驗的患者之前都接受過至少一次鉑類為基礎的化療和克唑替尼治療。主要終點是PFS,次級終點包括總生存期,中樞神經系統進展中位時間和腦轉移患者的客觀反應率(ORR)。該試驗的完整研究數據將在今年晚些時候發表出來。該III期結果的公布將更加奠定艾樂替尼在ALK耐藥后的二線治療地位。
其實,在2015年12月,FDA已經基于艾樂替尼的兩個II期試驗結果(NP28761及NP28673)批準了艾樂替尼用于治療克唑替尼耐藥后的ALK陽性轉移性NSCLC患者。第一個試驗((NP28761)中,患者有效率ORR是52.2%,中位無進展生存期是8.2個月(6.3 - -12.6月),中位療效持續時間是14.9個月。在第二個臨床試驗(NP28673)中,患者ORR是50.8%,PFS為8.9個月。中位療效持續時間是15.2個月。無論起效率還是持續時間上都很可觀。
以上內容說明艾樂替尼可以治療在使用克唑替尼后產生耐藥性的患者,已經使用克唑替尼和將要使用克唑替尼的患者不用擔心在使用克唑替尼后產生耐藥性,艾樂替尼就針對此問題所研發的。
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