艾樂替尼是否在國(guó)內(nèi)上市,臨床效果如何?我們都知道艾樂替尼 Alecensa是一個(gè)激酶抑制劑,用于治療在使用克唑替尼治療后不能耐受克唑替尼治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者。那么就讓海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)小編為您簡(jiǎn)單講述一下艾樂替尼上市情況+臨床效果的一些情況。
上市情況
國(guó)外上市情況:2015年12月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)羅氏的艾樂替尼上市,用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,作為二代ALK+抑制劑,2017年11月7日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾樂替尼用于一線治療ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
中國(guó)上市情況:尚未在中國(guó)獲批上市。
臨床效果
根據(jù)三期臨床試驗(yàn)(代號(hào)ALEX)結(jié)果,艾樂替尼VS克唑替尼:艾樂替尼組的有效率是82.9%,包括4%的患者腫瘤完全消失;克唑替尼組的有效率75.5%,1%的患者腫瘤完全消失。艾樂替尼組的無進(jìn)展生存期是25.7個(gè)月,克唑替尼組只有10.4個(gè)月。
值得注意的是,該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)針對(duì)有明確腦部病灶的患者,艾樂替尼的有效率81%,克唑替尼組的有效率只有50%。用藥一年之后,艾樂替尼組的腦部進(jìn)展比例只有9.4%,而克唑替尼組高達(dá)41.4%。
不良反應(yīng)
最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%)是疲乏,便秘,水腫和肌痛
以上是小編帶給大家關(guān)于艾樂替尼上市及臨床的簡(jiǎn)單信息,從上述文章中可以看出艾樂替尼在中國(guó)的上市情況并不理想,但是它的療效還是不錯(cuò)的,若有患者想用此藥可向海得康公司咨詢。小編在此祝愿患者早日康復(fù),合家歡樂。
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