艾樂(lè)替尼與克唑替尼治療ALK+肺癌頭對(duì)頭試驗(yàn)，我們都知道艾樂(lè)替尼Alecensa是一個(gè)激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性，轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)進(jìn)展對(duì)或是對(duì)克里唑蒂尼耐受的患者的治療。隨著我國(guó)肺癌患者人數(shù)不斷增加，那么接下來(lái)由海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說(shuō)一下關(guān)于艾樂(lè)替尼治療肺癌的相關(guān)信息。

據(jù)路透社當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日消息，藥物研究人員初步透露艾樂(lè)替尼（Alectnib）與克唑替尼（Crizotinib）一線治療ALK+非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的頭對(duì)頭試驗(yàn)，ALEX的初步結(jié)果。消息稱，在主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）上，艾樂(lè)替尼勝出。

艾樂(lè)替尼在2015年被美國(guó)批準(zhǔn)應(yīng)用于克唑替尼治療失敗的ALK+非小細(xì)胞肺癌，現(xiàn)在有可能成功撼動(dòng)克唑替尼一線治療的地位。

這是表明艾樂(lè)替尼在治療ALK+非小細(xì)胞肺癌患者優(yōu)于克唑替尼的第二個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)了。艾樂(lè)替尼的安全性和之前的試驗(yàn)基本一致，沒(méi)有預(yù)期之外的不良事件發(fā)生。

關(guān)于ALEX試驗(yàn)（NCT02075840）的結(jié)果，會(huì)在即將到來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表，并發(fā)給全世界權(quán)威的健康機(jī)構(gòu)（其中包括FDA）。FDA在2016年9月批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼的突破性療法認(rèn)定，允許其開(kāi)展既往未接受過(guò)ALK抑制劑治療的ALK+ NSCLC的臨床試驗(yàn)。

目的

ALEX試驗(yàn)是一個(gè)隨機(jī)、對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目的是對(duì)比艾樂(lè)替尼與克唑替尼治療ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。

主要方法

臨床試驗(yàn)參與者將會(huì)以1:1的比例分為兩組，1組接受600mg p.o. bid的艾樂(lè)替尼治療，一組接受250mg p.o. bid的克唑替尼治療，直至患者病情進(jìn)展，不能耐受，自愿退出入組或死亡。

主要研究終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST V1.1標(biāo)準(zhǔn)確定的PFS。次要研究終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR），中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展時(shí)間，和由獨(dú)立審查委員會(huì)確定的PFS，緩解持續(xù)時(shí)間（DoR），總生存期，惡化時(shí)間等，以及藥代動(dòng)力學(xué)的一些指標(biāo)。

以上就是關(guān)于艾樂(lè)替尼一線治療ALK 肺癌的相關(guān)信息，那么我們都知道藥物多多少少都會(huì)出現(xiàn)一些副作用，如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有不良反應(yīng)，或者有身體不適，請(qǐng)及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，最后祝愿所有患者早日康復(fù)，希望我不起眼的的文字可以幫到您。

艾樂(lè)替尼體內(nèi)外的研究

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