克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂(lè)替尼中文說(shuō)明書(shū)，我們都知道艾樂(lè)替尼是一款很好的治療肺癌的藥物，那么隨著空氣質(zhì)量的不斷下降，隨著抽煙人數(shù)不斷地不斷增多，肺癌患者人數(shù)在逐年增多，那么接下來(lái)由海得康艾樂(lè)替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說(shuō)一下治療肺癌的藥物艾樂(lè)替尼，關(guān)于克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂(lè)替尼中文說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息。

艾樂(lè)替尼（又名阿雷替尼，Alecensa，Alectinib）是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用于治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移（晚期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療法。該藥由羅氏集團(tuán)旗下的中外制藥公司開(kāi)發(fā)。目前在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有艾樂(lè)替尼，但是印度已經(jīng)有了印版艾樂(lè)替尼，名為卡布寧艾樂(lè)替尼。艾樂(lè)替尼工作原理大約5％的非小細(xì)胞肺癌腫瘤是“ALK陽(yáng)性”。這種突變?cè)诜俏鼰熣咧懈Ｒ?jiàn)，ALK突變可能與癌癥擴(kuò)散到大腦的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。這些腫瘤在間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因中具有染色體重排（大部分DNA被交換的異常），導(dǎo)致形成“融合蛋白”。融合蛋白包括一個(gè)或多個(gè)蛋白質(zhì)連接在一起。

在成人中，ALK通常只存在于大腦中，但是染色體重排導(dǎo)致蛋白質(zhì)在癌組織中錯(cuò)誤地表達(dá)。然后ALK發(fā)送信號(hào)促進(jìn)腫瘤不受控制的生長(zhǎng)，擴(kuò)散。艾樂(lè)替尼對(duì)準(zhǔn)ALK突變的癌細(xì)胞，抑制腫瘤生長(zhǎng)并誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡，縮減腫瘤的大小。艾樂(lè)替尼針對(duì)已經(jīng)擴(kuò)散到大腦的肺癌腫瘤（腦轉(zhuǎn)移瘤）特別有效。

艾樂(lè)替尼臨床試驗(yàn)結(jié)果艾樂(lè)替尼最初于2015年12月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療用克唑替尼治療后的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌NSCLC。該藥物還于2017年2月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)。但是，需要進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)證據(jù)來(lái)維持批準(zhǔn)狀態(tài)。該批準(zhǔn)基于兩個(gè)關(guān)鍵的1/2期臨床研究，即NP28673（NCT01801111）和NP28761（NCT01871805）研究，總共225名患者參與臨床試驗(yàn)。這些研究的結(jié)果發(fā)表在“柳葉刀腫瘤學(xué)”，“腫瘤學(xué)年鑒”和“臨床腫瘤學(xué)雜志”的三篇報(bào)告中。

參與臨床試驗(yàn)的患者效果總體不錯(cuò)，參與這兩項(xiàng)研究的患者腫瘤縮小了48％（NP28673）和69％（NP28761）。2016年10月2日， FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼作為突破性治療，加速該藥物作為ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的一線治療的發(fā)展和審查。這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于J-ALEX（JapicCTI-132316）3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，現(xiàn)已在科學(xué)雜志“柳葉刀”雜志上發(fā)表研究結(jié)果。這項(xiàng)研究比較了艾樂(lè)替尼與克唑替尼的有效性和安全性，參與調(diào)查的有207名日本患者，與克唑替尼相比，艾樂(lè)替尼顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。這項(xiàng)研究仍在進(jìn)行中，作為一項(xiàng)名為ALEX的全球第三階段試驗(yàn)（NCT02075840）。迄今為止公布的結(jié)果是：艾樂(lè)替尼和克唑替尼相比，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）提高53％，大腦和脊髓疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低84％。

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艾樂(lè)替尼治療 ALK＋非小細(xì)胞肺癌效果

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