通用名：艾樂(lè)替尼
商品名：ALECENSA
規(guī) 格：150mg
適應(yīng)病癥： 肺腺癌,肺鱗癌,大細(xì)胞肺癌
劑型/給藥途徑：口服
藥物類型：靶向治療藥物
上市地區(qū)：美國(guó) 中國(guó)是否獲批：否
適應(yīng)癥： ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于： 接受克唑替尼治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)ALECENSA用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)ALECENSA用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。
不良反應(yīng)： 水腫,便秘,疲勞,肌肉疼痛
用法用量： 600 mg 口服，每天2次，隨餐服用。
注意事項(xiàng)： 肝中毒：治療開(kāi)始后的前兩個(gè)月，每2周做一次肝臟實(shí)驗(yàn)室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）嚴(yán)重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。 間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗(yàn)中，0.4%的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎。如確診，應(yīng)立即停藥。如果除此之外，沒(méi)有其他潛在發(fā)病原因，應(yīng)永久停服ALECENSA。 心動(dòng)過(guò)緩：定期監(jiān)測(cè)心率和血壓。
如果出現(xiàn)癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。 嚴(yán)重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗(yàn)中，1.2%的患者產(chǎn)生嚴(yán)重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會(huì)升高。治療開(kāi)始后的第一個(gè)月，以及出現(xiàn)不明原因肌肉疼痛、壓痛或無(wú)力的患者，應(yīng)每隔2周檢測(cè)一次CPK。如CPK嚴(yán)重升高，則暫停給藥，之后恢復(fù)用藥或減少劑量。
胚胎-胎兒毒性：ALECENSA可對(duì)胎兒造成傷害。
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