賽可瑞耐藥后的有效藥物--艾樂替尼(Alectinib) 賽可瑞也就是我們所說的克唑替尼,是治療肺癌的一種藥物,但是賽可瑞并不能治愈所有的肺癌患者,當患者服用賽可瑞耐藥后該怎么辦,下面就由海得康艾樂替尼直郵網的小編帶大家了解一下賽可瑞耐藥后的有效藥物--艾樂替尼吧。
什么是艾樂替尼
艾樂替尼(Alectinib也翻譯阿雷替尼)是一種高效間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,在ALK陽性非小細胞肺癌I/II期臨床試驗中表現出良好的活性及安全性。2015年12月,FDA批準Alecensa(alectinib,艾樂替尼)用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進展或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
什么是肺癌
肺癌是我國發病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+陽性的比例大約為3%-5%,美國每年新確認ALK+NSCLC患者大約1萬例,雖然數量遠低于EGFR突變陽性患者,但ALK+患者多為年輕患者,大多數對化療藥物無響應,治療選擇有限,預后非常差。
臨床研究
臨床研究數據在兩個促成Alecensa批準的其中一個研究中,一天兩次用藥,使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續了平均7個半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經無效了。
兩個研究也都測試了Alecensa(化學上稱alectinib艾樂替尼)對已經蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中,這種腫瘤轉移經常發生。根據FDA的結果,兩項研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續大約九個月。
艾樂替尼已在日本獲批用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療,羅氏藥物總監O'Day稱,克唑替尼在日本用于這一適應癥占到60%的市場份額。在其它市場前移到一線用藥可能讓羅氏與其競爭對手相比占據優勢,甚至是克唑替尼,克唑替尼去年為輝瑞帶來5.61億美元的銷售額,與2015年相比增長17%。去年,艾樂替尼實現1.82億瑞士法郎的銷售額,而諾華的色瑞替尼實現9100萬美元的銷售額。
在此前的臨床試驗中,303名ALK陽性非小細胞肺癌患者被隨機分配接受艾樂替尼或克唑替尼治療,克唑替尼是第一個被批準用于治療ALK陽性非小細胞肺癌的ALK抑制劑。實現結果顯示接受艾樂替尼治療的患者的生存時間是克唑替尼治療患者的2倍之多,艾樂替尼在預防癌癥擴散到大腦和中樞神經系統中的效果也更好。
統計數據顯示,在2010-2014年上市的49種癌癥新藥中,只有6種在中國上市供患者使用。同時,在中國進行的與癌癥相關的臨床實驗研究項目數量不到美國的1/5。中國治療癌癥新藥的可及性遠不如美國和英國等發達國家。艾樂替尼美國原研藥的價格也十分昂貴,目前印度那邊已經上市了艾樂替尼的仿制藥,有需要的患者可以聯系伊頓健康出國看病診療獲取。
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