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艾樂(lè)替尼與克唑替尼治療ALK+肺癌頭對(duì)頭試驗(yàn)結(jié)果初步公布艾樂(lè)替尼與克唑替尼都是治療非小細(xì)胞肺癌的藥物,那么這兩種藥物哪一種更好呢,下面就由海得康艾樂(lè)替尼直郵的小編帶大家看一下艾樂(lè)替尼與克唑替尼治療ALK+肺癌頭對(duì)頭的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
據(jù)路透社當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日消息,藥物研究人員初步透露艾樂(lè)替尼(Alectnib)與克唑替尼(Crizotinib)一線(xiàn)治療ALK+非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的頭對(duì)頭試驗(yàn),ALEX的初步結(jié)果。消息稱(chēng),在主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)上,艾樂(lè)替尼勝出。
艾樂(lè)替尼在2015年被美國(guó)批準(zhǔn)應(yīng)用于克唑替尼治療失敗的ALK+非小細(xì)胞肺癌,現(xiàn)在有可能成功撼動(dòng)克唑替尼一線(xiàn)治療的地位。
“這是表明艾樂(lè)替尼在治療ALK+非小細(xì)胞肺癌患者優(yōu)于克唑替尼的第二個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)了。艾樂(lè)替尼的安全性和之前的試驗(yàn)基本一致,沒(méi)有預(yù)期之外的不良事件發(fā)生。”相關(guān)藥企人員表示。
關(guān)于A(yíng)LEX試驗(yàn)(NCT02075840)的結(jié)果,會(huì)在即將到來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表,并發(fā)給全世界權(quán)威的健康機(jī)構(gòu)(其中包括FDA)。FDA在2016年9月批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼的突破性療法認(rèn)定,允許其開(kāi)展既往未接受過(guò)ALK抑制劑治療的ALK+ NSCLC的臨床試驗(yàn)。
目的
ALEX試驗(yàn)是一個(gè)隨機(jī)、對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn),目的是對(duì)比艾樂(lè)替尼與克唑替尼治療ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。
主要方法
臨床試驗(yàn)參與者將會(huì)以1:1的比例分為兩組,1組接受600mg p.o. bid的艾樂(lè)替尼治療,一組接受250mg p.o. bid的克唑替尼治療,直至患者病情進(jìn)展,不能耐受,自愿退出入組或死亡。
主要研究終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST V1.1標(biāo)準(zhǔn)確定的PFS。次要研究終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率(ORR),中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展時(shí)間,和由獨(dú)立審查委員會(huì)確定的PFS,緩解持續(xù)時(shí)間(DoR),總生存期,惡化時(shí)間等,以及藥代動(dòng)力學(xué)的一些指標(biāo)。
ALEX試驗(yàn)的具體結(jié)果我們后續(xù)會(huì)繼續(xù)跟進(jìn)。
以上就是艾樂(lè)替尼與克唑替尼的對(duì)比實(shí)驗(yàn),從初步結(jié)果可以看出艾樂(lè)替尼在治療ALK+非小細(xì)胞肺癌上更勝一籌。這樣肺癌患者就有了更好的治療藥物,可以早日恢復(fù)健康。如果有患者朋友想要更深一步了解艾樂(lè)替尼或者購(gòu)買(mǎi)艾樂(lè)替尼,可以登錄海得康的官方網(wǎng)站,也可以聯(lián)系海得康,海得康定會(huì)為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。海得康聯(lián)系電話(huà):400-001-9763。
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