艾樂替尼適應(yīng)癥到底有哪些?艾樂替尼是一款A(yù)LK陽性的抑制劑,主要用于肺癌,但是有些其他藥物耐受的患者也會(huì)選擇這款藥。這就讓人疑惑了,艾樂替尼的適應(yīng)癥到底有哪些呢?海得康艾樂替尼直郵網(wǎng)為你解說。
艾樂替尼 Alecensa是一個(gè)激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性,轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)進(jìn)展對(duì)或是對(duì)克里唑蒂尼耐受的患者的治療。這個(gè)適應(yīng)證是在加快審批下被批準(zhǔn)根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間。繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。
美國(guó)藥品名稱:Alecensa
FDA批準(zhǔn)Alectinib(2017年11月6日)用于:一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因中有突變并已轉(zhuǎn)移(蔓延到身體其他部位)的非小細(xì)胞肺癌。(2015年12月)用于:既往接Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治療后病情進(jìn)展或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
臨床數(shù)據(jù)及效果:
ALEX(NCT02075840)2017年11月批準(zhǔn)艾樂替尼一線治療ALK陽性的NSCLC是基于ALEX的優(yōu)秀III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中,相比一線標(biāo)準(zhǔn)用藥克唑替尼,艾樂替尼可使ALK突變陽性的NSCLC患者疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%,而且可以顯著延長(zhǎng)患者無進(jìn)展生存期(25.7 vs 10.4個(gè)月)。此外,艾樂替尼相比克唑替尼,還可使腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部或在腦部/中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼續(xù)生長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。也就是說,相比克唑替尼,艾樂替尼無論從無進(jìn)展生存期還是抑制腦轉(zhuǎn)移方面,都顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。這對(duì)于ALK突變陽性的NSCLC患者是至關(guān)重要的。ALK突變陽性的NSCLC患者完全可以使用艾樂替尼進(jìn)行疾病的治療,同時(shí),可根據(jù)醫(yī)生建議決定是否采用聯(lián)合療法。便于疾病得到更好的治療,使個(gè)人更好的生活。
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